Qualité et opérations
ISO 9001
ISO 9001 (Management de la qualité)
ISO 9001 est la norme mondiale pour un système de management de la qualité. Nous vous aidons à construire et à faire fonctionner le système de management, à préparer la documentation et les preuves, et à coordonner l'organisme de certification externe.
Ce qu'est ISO 9001
ISO 9001 est la norme internationale pour un système de management de la qualité (SMQ). Elle vous demande de comprendre votre contexte et vos clients, de définir vos processus, de maîtriser les risques et de gérer l'ensemble comme un système managé, avec un leadership, des objectifs, un audit interne et une revue de direction visant une qualité constante et une amélioration continue.
La certification est délivrée par un organisme de certification indépendant et accrédité à l'issue d'un audit en deux étapes, et non par un cabinet de conseil. tr3labs accompagne le volet système de management, gouvernance et préparation à l'audit ; le certificat lui-même provient de l'organisme de certification que vous choisissez.
La structure de la norme
Article 4 · Contexte
Comprendre votre organisation, les parties intéressées pertinentes et le périmètre du système de management de la qualité.
Article 5 · Leadership
L'engagement de la direction, une politique qualité, ainsi que des rôles, responsabilités et autorités clairs.
Article 6 · Planification
Traiter les risques et opportunités, fixer des objectifs qualité mesurables et planifier comment les atteindre.
Article 7 · Support
Les ressources, les personnes, la compétence, la sensibilisation, la communication et les informations documentées dont le système a besoin.
Article 8 · Réalisation des activités opérationnelles
Planifier et maîtriser les processus qui livrent votre produit ou service, des exigences jusqu'à la livraison.
Article 9 · Évaluation des performances
Surveiller, mesurer, auditer en interne et mener des revues de direction pour voir comment le système fonctionne.
Article 10 · Amélioration
Traiter les non-conformités, prendre des actions correctives et faire progresser l'amélioration continue.
Qui en a besoin
- Les organisations dont les clients ou les appels d'offres exigent un certificat de management de la qualité reconnu
- Les fabricants et les prestataires de services recherchant des processus qualité constants et auditables
- Les équipes qui veulent un système de management durable plutôt que des contrôles qualité ponctuels
Ce que vous obtenez
- Une analyse des écarts et une feuille de route priorisée par rapport à ISO 9001
- La documentation du SMQ, des processus définis et des objectifs qualité
- Un programme d'audit interne et des enregistrements de revue de direction
- La préparation à la certification et un accompagnement tout au long de l'audit externe
Les délais dépendent de la taille de votre organisation, de la complexité de vos processus et de votre point de départ. Nous en définissons honnêtement le périmètre en amont plutôt que de promettre un nombre fixe de semaines.
Version actuelle
L'édition actuelle est ISO 9001:2015, modifiée par l'Amendement 1:2024 qui a ajouté des considérations explicites sur le changement climatique aux articles relatifs au contexte et à la planification. Une révision ISO 9001:2026 est attendue, après quoi les organismes de certification accordent généralement une fenêtre de transition d'environ trois ans. Se certifier maintenant sur l'édition actuelle est la voie pragmatique : le travail est reporté et une transition ultérieure est bien plus légère qu'une première certification.
Ce que cela coûte
Deux coûts coexistent. tr3labs facture des honoraires définis selon le périmètre pour construire et faire fonctionner le système de management et vous préparer à l'audit, indiqués en amont une fois que nous comprenons votre taille et votre point de départ. Séparément, l'organisme de certification que vous choisissez facture les audits de l'étape 1 et de l'étape 2 ainsi que la surveillance annuelle qui suit ; ces frais sont fixés par l'organisme et augmentent avec la taille et le nombre de vos sites. Nous ne citerons pas un chiffre à l'aveugle, nous en définissons d'abord le périmètre avec vous.
Comment tr3labs vous y amène
Périmètre et analyse des écarts
Nous définissons le périmètre du SMQ, comparons vos processus actuels à ISO 9001 et vous remettons une feuille de route priorisée pour combler les écarts.
Construire le système de management
Nous vous aidons à produire la documentation requise, à définir vos processus et vos objectifs qualité, et à mettre en place l'approche par les risques que la norme attend. Nous nous concentrons sur le système de management et collaborons avec des spécialistes du domaine lorsqu'un apport technique plus poussé est nécessaire.
Audit interne et preuves
Nous menons des audits internes et une revue de direction afin que le système soit opérationnel et documenté avant l'arrivée d'un auditeur externe.
Accompagnement à la certification
Nous vous préparons aux audits de l'étape 1 et de l'étape 2 par l'organisme de certification accrédité que vous choisissez et vous accompagnons jusqu'au certificat et au cycle de surveillance qui suit. tr3labs n'est pas l'organisme de certification.
ISO 9001 ou ISO 27001 ?
Les acheteurs demandent parfois l'un en pensant à l'autre. Ce sont des systèmes de management différents, construits sur une structure commune, et souvent détenus ensemble.
| ISO 9001 | ISO 27001 | |
|---|---|---|
| Couvre | Le management de la qualité : des produits et services constants et en amélioration | Le management de la sécurité de l'information : la protection des données et des systèmes |
| Qui le demande | Les achats, les appels d'offres et la qualification de la chaîne d'approvisionnement | Les clients, les questionnaires de sécurité et les acheteurs d'entreprise |
| Idée centrale | Un système qualité managé et audité couvrant les articles 4 à 10 | Un ensemble de mesures de sécurité fondées sur le risque, géré comme un système |
| Modèle d'audit | Certification en deux étapes par un organisme accrédité, puis surveillance | Certification en deux étapes par un organisme accrédité, puis surveillance |
| Souvent détenu avec | ISO 13485, ISO 14001 et les schémas sectoriels | SOC 2 et ISO 27701 |
FAQ ISO 9001
- tr3labs délivre-t-il le certificat ISO 9001 ?
- Non. La certification est délivrée par un organisme de certification indépendant et accrédité à l'issue d'un audit en deux étapes. tr3labs construit et fait fonctionner le système de management avec vous, prépare les preuves et vous accompagne tout au long de l'audit.
- ISO 9001 peut-il s'intégrer à nos autres systèmes de management ?
- Oui. ISO 9001 partage une structure commune avec d'autres normes de systèmes de management ISO telles qu'ISO 27001 et ISO 14001, de sorte qu'elles peuvent être gérées comme un système intégré. Nous concevons le système dans cette optique lorsque cela vous est utile.
- En quoi consiste un audit ISO 9001 ?
- Un organisme accrédité mène une revue de l'étape 1 de votre documentation et de votre préparation, puis un audit de l'étape 2 du système en fonctionnement, suivis d'audits de surveillance périodiques. Nous vous préparons à chaque étape.
- L'organisme de certification doit-il être accrédité ?
- Cela compte plus que la plupart des acheteurs ne l'imaginent. Un organisme de certification accrédité est supervisé par une autorité d'accréditation nationale reconnue, et un certificat accrédité est celui que les équipes achats et les appels d'offres acceptent réellement. Les certificats non accrédités sont moins chers mais sont régulièrement rejetés lors des due diligences. Nous vous aidons à choisir un organisme accrédité et à préparer son audit.
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